美国医疗设备制造商阿比奥梅德（Abiomed）旗下Impella系列心脏泵导致49人死亡、129人重伤后，美国食品与药物管理局（FDA）以存在安全风险为由，发出最高级别召回警报。

据《华盛顿邮报》报道，因存在安全风险，美国食品和药物管理局（FDA）上周六（30日）对一款心脏泵发出I级召回，这也是最高级别警报。美国已召回超过66000台设备。

当局表示，这款心脏泵由美国阿比奥梅德生产，并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。

报道指出，Impella心脏泵是短期辅助病人心脏功能的微小设备，例如当病人经过高危手术或突发心脏病的情况可以使用。但如果使用不当，可能会刺穿心脏左心室壁，而导致严重的不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。目前相关事件已导致49人死亡、129人重伤。