中国一家医药集团所研发的猴痘疫苗,获得中国国家药品监督管理局获准用于临床试验。
上海第一财经昨天(9日)报道,中国上海生物制品研究所研发的MVA株猴痘减毒活疫苗,获得了中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书。这是中国首款获批进入临床试验的猴痘疫苗。
目前,全球尚无特异性抗猴痘病毒药物。虽然全球至少有四款疫苗用于预防猴痘的疫苗获批上市,但皆是用来预防天花而研发的。中国境内尚无猴痘疫苗上市。
首款获批临床的国产猴痘疫苗技术路径与目前全球大范围使用的丹麦生物技术公司巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)研制的双剂量天花疫苗(JYNNEOS)一致,是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发的,其安全性和有效性已经得到临床的充分论证。
莫德纳正研发实验性mRNA猴痘疫苗
除了现有的MVA疫苗之外,信使核糖核酸(mRNA)技术路径的猴痘疫苗也在研发中。
9月4日发表在美国《细胞》双周刊上的一项动物研究结果显示,莫德纳(Moderna)公司的一种实验性mRNA猴痘疫苗在减轻症状和缩短病程方面比现有MVA疫苗更有效,可把猕猴可见病变的时间缩短近10天,猕猴血液和咽拭子中的病毒载量也降低了,这表明传播风险被降低。该疫苗目前正在英国进行初期人体临床试验。
今年8月14日,世界卫生组织再次宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件。这是世卫发出的最高级别警示。